人民論壇網(wǎng)北京3月13日訊（姜志雄 姜青辰）  今日，在十二屆全國人大三次會(huì)議上，第十二屆全國人大代表、農(nóng)工民主黨湖南省委專職副主委蔣秋桃建議修訂《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》，規(guī)范醫(yī)學(xué)體外診斷價(jià)格管理以刻不容緩。

蔣秋桃代表表示，2012年5月4日，國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局三部委聯(lián)合頒布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理及有關(guān)問題的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）和《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范(2012年版)》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）兩個(gè)法規(guī)性文件，用以指導(dǎo)和規(guī)范全國各地醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的管理。自頒布實(shí)施兩年以來，實(shí)際運(yùn)行中存在如下的問題：

一、未能全面滿足人民群眾多層次、多樣化的醫(yī)療需求，同時(shí)對(duì)體外診斷行業(yè)的健康發(fā)展有影響

一方面，在現(xiàn)代醫(yī)療中，80%的臨床診斷借助于體外診斷。體外診斷在疾病的早診、確診、治療及預(yù)后評(píng)估監(jiān)測(cè)等過程中發(fā)揮著重要作用，在提升整體醫(yī)療水平和質(zhì)量，降低社會(huì)醫(yī)療總成本等方面的價(jià)值得到廣泛認(rèn)可，具有不可替代的地位。體外診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，也成為推動(dòng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)向前、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)的重要力量。

另一方面，隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)文化的發(fā)展，人民群眾對(duì)全方位、多層次的醫(yī)療需求暴增。這也包括對(duì)體外診斷服務(wù)的需求。例如，既需要簡(jiǎn)單易行的POCT（床旁檢測(cè)），也需要高精尖的分子基因檢測(cè)；既需要普遍篩查的大眾體檢項(xiàng)目，也需要個(gè)體化的特殊檢測(cè)項(xiàng)目。正是這些繽紛多彩、包羅萬象的多層次需求，引領(lǐng)體外診斷技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)的方向。

但在《通知》中，明確要求“檢驗(yàn)類項(xiàng)目?jī)r(jià)格不得區(qū)分試劑或方法”。此要求在具體實(shí)施中，被執(zhí)行成“同一個(gè)項(xiàng)目，不管方法優(yōu)劣和試劑差別，只能按一個(gè)價(jià)格收費(fèi)”。這就導(dǎo)至三個(gè)方面的不足：一是增加檢測(cè)總成本和社會(huì)醫(yī)療總成本。各省在具體定價(jià)時(shí)，對(duì)同一個(gè)項(xiàng)目有不同檢測(cè)方法或檢測(cè)試劑時(shí)，一般采用“在原有不同價(jià)格上就高不就低”的原則。原來有高有低價(jià)格的檢測(cè)項(xiàng)目，都變成高價(jià)格的項(xiàng)目了，不是降價(jià)而是漲價(jià)了。而且，醫(yī)院在開展項(xiàng)目時(shí)，出于利益的驅(qū)動(dòng)，往往又是優(yōu)先選擇原來就低價(jià)的方法或試劑，以此提供給患者使用。二者一疊加，價(jià)格更是大漲，最終導(dǎo)至檢測(cè)總成本和社會(huì)醫(yī)療總成本都大幅增加；二是阻礙新技術(shù)、新方法和新試劑進(jìn)入醫(yī)院使用，普遍檢測(cè)質(zhì)量下降。大家知道，不同方法和試劑對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的保障是不一樣的。按市場(chǎng)規(guī)律，技術(shù)含量高的方法和試劑自然檢測(cè)質(zhì)量更高。上述這種定價(jià)機(jī)制就促使醫(yī)院優(yōu)先選擇原本低價(jià)的檢測(cè)方法或試劑給患者服務(wù)，犧牲了檢測(cè)質(zhì)量。例如，很多省份的醫(yī)院就用ELISA方法替代發(fā)光或分子的方法，大走回頭路。三是嚴(yán)重打擊體外診斷廠家對(duì)新技術(shù)、新方法和新試劑的研發(fā)和生產(chǎn)積極性。既然不同方法和試劑只能按一個(gè)價(jià)格收費(fèi)，那么廠家對(duì)新技術(shù)、新試劑的研發(fā)，既缺乏投入保障又缺乏市場(chǎng)動(dòng)機(jī)。當(dāng)前是高新技術(shù)層出不窮、大顯身手、普遍應(yīng)用的時(shí)代，先進(jìn)國家正在大力倡導(dǎo)“精確醫(yī)學(xué)”。這種定價(jià)機(jī)制只能使新技術(shù)、新方法和新試劑發(fā)展停滯不前。以病毒性肝炎的檢測(cè)為例，市場(chǎng)上有比較基礎(chǔ)的檢測(cè)方法如ELISA（酶聯(lián)免疫）方法，也有高精度定量的發(fā)光和分子檢測(cè)方法。對(duì)于早期感染或病毒載量較低的患者，ELISA方法是無法檢測(cè)的（灰度樣本），這時(shí)原本可以采用更加先進(jìn)的技術(shù)、方法和試劑做進(jìn)一步檢測(cè)。但《規(guī)范》執(zhí)行后，同一個(gè)項(xiàng)目將只允許有一種方法學(xué)的收費(fèi)。如果按照較為基礎(chǔ)、價(jià)格也較低的酶聯(lián)免疫方法學(xué)定價(jià)，那么這些灰度樣本將無法得到準(zhǔn)確診斷及有效治療。而若按照發(fā)光或分子方法的“高價(jià)值”定價(jià)，那么對(duì)其它更大量非灰度樣本的檢測(cè)又確實(shí)沒有必要，勢(shì)必造成檢測(cè)費(fèi)用的巨大浪費(fèi)。

從很多省份實(shí)施該《規(guī)范》兩年情況來看，體外診斷行業(yè)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈都受到相當(dāng)程度地沖擊，技術(shù)倒退、成本增加,既不能滿足人民群眾多層次、差異化的醫(yī)療需求，又嚴(yán)重制約了體外診斷行業(yè)的健康發(fā)展，也成為今后推行“精確醫(yī)學(xué)”不可逾越的一道障礙。

蔣秋桃代表指出，該《規(guī)范》與中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)[2009]6號(hào)）和國家發(fā)展改革委等三部委《關(guān)于改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》（發(fā)改價(jià)格[2009]2844號(hào)）的有關(guān)精神有矛盾。

《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確要求，深化改革要“統(tǒng)籌兼顧，…兼顧供給方和需求方等各方利益，注重預(yù)防、治療、康復(fù)三者的結(jié)合，正確處理政府、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)務(wù)人員和人民群眾之間的關(guān)系…”，還要“堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，…提高醫(yī)療衛(wèi)生運(yùn)行效率、服務(wù)水平和質(zhì)量，滿足人民群眾多層次、多樣化的醫(yī)療衛(wèi)生需求。”

《關(guān)于改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》也在其“基本原則”中強(qiáng)調(diào)：“促進(jìn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。政府制定藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，要體現(xiàn)質(zhì)量差別，鼓勵(lì)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改善醫(yī)療服務(wù)條件和提高診療技術(shù)，滿足群眾多層次的用藥及醫(yī)療服務(wù)需求?！?/span>

但該《規(guī)范》中對(duì)檢驗(yàn)類（即體外診斷）服務(wù)項(xiàng)目的定價(jià)機(jī)制，背離了上述重要文件原則精神，沒有做到“統(tǒng)籌兼顧”和“滿足人民群眾多層次、多樣化的需求”，僅簡(jiǎn)單、一刀切地從成本角度考慮問題。從長(zhǎng)達(dá)兩年的實(shí)施效果看，群眾就醫(yī)時(shí)的檢測(cè)費(fèi)用不僅未減少，反而大幅增加了，與該政策制定者的初衷完全背道而馳。與其他各行各業(yè)多元發(fā)展、按需發(fā)展的大局反差太大。

蔣秋桃代表認(rèn)為，該《規(guī)范》規(guī)定價(jià)格制定主體為“省級(jí)價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政”，即各省自行定價(jià)，并未出臺(tái)一個(gè)全國通行的指導(dǎo)價(jià)，使各省同一項(xiàng)目?jī)r(jià)格差異很大，缺乏效率與公平。

《規(guī)范》要求各省自行定價(jià)的要求，由于缺乏全國通行的指導(dǎo)價(jià)或基準(zhǔn)價(jià)，其結(jié)果：一是同一項(xiàng)目不同省份價(jià)格差異很大，相差幾倍；二是定價(jià)過程漫長(zhǎng)，至今都有相當(dāng)一部分省份還沒有定好價(jià)格；三是項(xiàng)目要通過超過三十個(gè)省級(jí)定價(jià)關(guān)口，各方操作費(fèi)時(shí)費(fèi)力；四是醫(yī)學(xué)與技術(shù)發(fā)展日新月異，醫(yī)學(xué)服務(wù)項(xiàng)目、新技術(shù)、新方法和新試劑都層出不窮，但上市應(yīng)用就必須通過三十多個(gè)定價(jià)關(guān)口，新增進(jìn)去極其困難。常常是新媳婦熬成婆，都快過時(shí)了還沒有收費(fèi)價(jià)格出來，這也成為阻礙企業(yè)創(chuàng)新的負(fù)能量。

為此，蔣秋桃代表建議：

1、根據(jù)不同的方法學(xué)，盡快修訂《規(guī)范》，規(guī)范醫(yī)學(xué)體外診斷價(jià)格管理，回歸“性價(jià)比”的規(guī)律，統(tǒng)籌兼顧實(shí)行體外診斷差異化、多層次的價(jià)格政策，以滿足人民群眾多層次、多樣化的醫(yī)療需求，即是對(duì)體外診斷技術(shù)與方法創(chuàng)新的鼓勵(lì)與支持，更是促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)與診斷產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要保障。一是要實(shí)行體外診斷差異價(jià)格政策，二是要針對(duì)差異化的診療需求區(qū)分診斷方法學(xué)，臨床就可以根據(jù)具體需求選擇適宜的檢驗(yàn)方法及產(chǎn)品，三是對(duì)不同技術(shù)含量的產(chǎn)品進(jìn)行不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，四是項(xiàng)目調(diào)整中由于沒有考慮到一部分特殊的臨床需求，比如急診類快速檢測(cè)，希望增補(bǔ)相關(guān)服務(wù)名錄。

2、利用大數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì)，盡快出臺(tái)全國指導(dǎo)價(jià)或基準(zhǔn)價(jià)，并允許各省根據(jù)本地實(shí)際情況，有一定幅度改變的權(quán)力，如：允許各省市可以參照全國統(tǒng)一的基準(zhǔn)價(jià)基礎(chǔ)參照本地經(jīng)濟(jì)狀況上、下浮動(dòng)一定比例，并建立統(tǒng)一、及時(shí)和定期更新收費(fèi)和項(xiàng)目的管理機(jī)制。